20年来首款慢性肾脏病治疗药物Forxiga得到NICE推荐

近日，英美发达国家身心健康与诊疗优秀研究所 (NICE) 录用阿斯利康（AstraZeneca）的 Forxiga 用做外科手术慢性脾脏病（CKD）。NICE 发行了一份最后分析报告文件 (FAD)，录用阿斯利康的 Forxiga (dapagliflozin) 在其上市许可证范围内用做外科手术慢性脾脏病（CKD）。FAD 是 NICE 向 NHS 发行的最后指南的基础。

慢性脾脏病（CKD）是一种长期营养不良，脾脏无法正常运作，无法清除细胞内的废物。各种诱因引起的慢性脾脏结构和功能障碍，包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液化学物质异常，及影像学检验异常，或不明诱因GFR下降（2）超过3个月，即为 CKD。在营养不良的晚期，CKD 不太可能加剧疲倦、脚踝、脚和手肿胀、呼吸急促和血尿。据估计，英美有约有十分之一的人受到 CKD 的影响，每年估计有 40,000 至 45,000 人过早被害。与此同时，据估计，英格兰有约有 100 所到之处患有未确诊的营养不良。CKD 对英美医疗保障子系统造成多方面负担，占 NHS 支出的 1.3%。

CKD 外科手术的主要目标是阻止病情向肾衰竭末期发展，传统上认为慢性肾衰竭只能操控，但；也认为肾功能稍微上升是不太可能的。外科手术原则是尽量针对病因、病症对症下药，采取先导采取措施，并操控高血压、心血管营养不良、肾病、病毒等肾衰竭。

Forxiga (dapagliflozin) 是第一种获批的SGLT2抑制剂，欧盟在2011年首先批准了此口服。2014年FDA批准其在加拿大销售。达格列净于2017年赢取中国食品和药品监督管理海关批准，用做2改进型糖尿病高血压改善其高血压操控。

阿斯利康公司对此，“近二十年来，见下文的慢性脾脏病高血压将首次赢取一种新的外科手术可选择，该外科手术已被证明可以减缓脾脏衰落并不太可能推迟移植或透析。鉴于这些外科手术不太可能对高血压及其周围人的生活总质量归因于多方面影响，这对许多支气管炎高血压来说是一个转捩点”。

图1. Forxiga (dapagliflozin)非常大减缓CKD高血压的全因被害率

原始出处：

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